ايزو 13485 نظام إدارة جودة إنتاج الأجهزة الطبية

هو المعيار الدولي الأكثر استخدامًا في صناعة الأجهزة الطبية لإدارة الجودة و ويوفر اعتماد ISO 13485 أساسًا عمليًا للمصنعين للتعامل مع توجيه الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية (MDD) ولوائح الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية (MDR) واللوائح الأخرى ، بالإضافة إلى ذلك إظهار الالتزام بسلامة وجودة الأجهزة الطبية